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本报讯 11月24日晚间，海创药业股份有限公司（简称“海创药业”）发布公告称，公司自主研发的新一代AR（雄激素受体）靶向蛋白降解剂HP518片联合抗肿瘤药物开展用于治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准。 与传统AR抑制剂仅能抑制受体活性的作用模式不同，HP518片可更高效地阻断AR通路，为前列腺癌患者提供了下一代治疗方案的核心解决路径。公告显示，HP518已完成在澳大利亚和中国的Ⅰ期临床研究，另中国Ⅱ期临床试验已完成全部参与者入组。 据悉，HP518片与

9月20日，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》，明确将55种药品纳入第11批国家组织药品集中带量采购范围，并将于2025年10月21日上海开标。 澎湃新闻记者从国家医保局了解到，方案已两次征求行业协会、企业、相关部门的意见，对于各方提出的意见建议，国家医保局高度重视，反复模拟有关数据、多次组织专家研讨论证，并常态化与相关企业沟通，充分吸纳各方合理意见建议。 国家医保局指出，本次集采方案制定和修改过程中，充分遵循了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。总体上看，在吸纳各方

来凯医药9月29日在港交所公告，LAE102针对治疗肥胖症在中国进行的I期多剂量递增研究（MAD研究）取得积极初步结果。MAD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估皮下给药的LAE102在超重╱肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。该MAD研究入组了平均身体质量指数（BMI）为29.4kg/m2的超重╱肥胖受试者，包含3个剂量递增皮下注射组（分别为2mg/kg、4mg/kg和6mg/kg剂量组，每周皮下给药一次，持续4周）。初步结果展现出令人鼓舞的增肌减脂趋势。在第5周

日前，复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队发布了一项重要医疗成果：我国自主研发的新型HER2双表位ADC药物（TQB2102），在乳腺癌治疗的临床研究中效果显著。数据显示，使用该药物的患者肿瘤完全缓解率最高达76.9%，且安全性良好，有望成为乳腺癌治疗的新选择。这项研究已发表在国际顶级肿瘤期刊《临床肿瘤学杂志》上，该期刊影响因子达43.4分，邵志敏教授为研究通讯作者，李俊杰医生为第一作者。 乳腺癌中，HER2阳性类型占比约20%，这类癌症进展快、容易复发。对于肿瘤直径超过2厘米或癌细胞已转移至淋